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北京生物产品研究所开发的新冠灭活疫苗获得临床试验认可

2020-10-24 09:29:22 / 阅读量:247

他说,在III期临床试验获得安全性和保护力数据后,疫苗可以通过审查批准上市。4月27日,北京生物产品研究所开发的新冠灭活疫苗再次获得临床试验认可,为新冠疫苗的开发加入了双重保险。刘敬框架指出,目前新冠灭活疫苗正处于全力冲刺阶段,国药集团中国生物疫苗开发万里长征还剩下最后一公里,III期临床试验取得安全性和保护力数据后,疫苗可以通过审查批准上市。 ...

中新网10月20日,电国药集团会长、党委书记刘敬20日应对了新冠灭活疫苗的最新研究进展等问题。他说,在III期临床试验获得安全性和保护力数据后,疫苗可以通过审查批准上市。事实上,紧急使用已经开始。
国务院联防联控机制于20日召开记者招待会,记者在会上提问,灭活疫苗的最新研究进展如何,普通公众什么时候能接种新的冠灭活疫苗
刘敬框架目前,国药集团中国生物所属北京生物产品研究所和武汉生物产品研究所两种灭活疫苗目前在阿拉伯联合酋长国、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验,目前已接种5万多人,共接种者达6万多人。目前反映非常好,接种者样本量复盖125个国籍,各方面领先世界,得到国际广泛认可。目前,数十个国家对国药集团中国生物提出了新的冠状疫苗需求。
据刘敬框架介绍,2月1日,国药集团中国生物作为领导者获得了科技部国家重点研究开发计划公共安全风险预防和应急技术装备重点特别灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日,武汉生物产品研究所开发的新冠灭活疫苗获得临床试验认可,同时开展国内I/II期临床试验。4月27日,北京生物产品研究所开发的新冠灭活疫苗再次获得临床试验认可,为新冠疫苗的开发加入了双重保险。国内I/II期临床研究表明,各年龄段共计入组4064人,盲目结果疫苗接种后,安全性良好,年龄、程序、剂量不同疫苗接种后产生高滴度免疫应对,两种疫苗按0、28天程序接种两种后,中和抗体阳转率均达到100%。
刘敬框架指出,目前新冠灭活疫苗正处于全力冲刺阶段,国药集团中国生物疫苗开发万里长征还剩下最后一公里,III期临床试验取得安全性和保护力数据后,疫苗可以通过审查批准上市。事实上,紧急使用已经开始。国药集团中国生物的两种灭活疫苗都在紧急使用范围内。目前我国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物产品研究所、武汉生物产品研究所两家新冠疫苗P3生产工厂已建成,明年产能达10亿剂以上,保证安全充足的疫苗供应。

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